Процесс одобрения российской вакцины от коронавируса нового типа «Спутник V» в Европе зашёл в тупик из-за недостаточных данных, предоставленных разработчиком препарата Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA).
По данным источника Reuters, российская сторона неоднократно отказывалась предоставить данные, которые европейский регулятор считает стандартными требованиями процесса утверждения вакцины на своём рынке.
Так, в июне изучение безопасности и эффективности «Спутника V» европейским регулятором пришлось в очередной раз отложить, так как 10 июня был пропущен крайний срок предоставления данных о клинических испытаниях вакцины.
Кроме того, разработчик «Спутника V» не предоставил отчетность о негативных последствиях, которые испытывали люди после введения препарата во время испытаний. Также неясно, как ученые, работающие над вакциной, отслеживали результаты у людей, получавших плацебо.
В свою очередь, в российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что вакцина может быть атакована «западным фармацевтическим лобби».
11 августа 2020 года президент России Владимир Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной центром Гамалеи.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 марта объявила вспышку нового коронавируса COVID-19 пандемией. По последним данным, всего в мире заражено 186,9 млн человек, 4 млн погибли, свыше 171,7 млн выздоровели.
Как писал «ГлагоL», директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что российская вакцина «Спутник V» способна защитить от всех известных на сегодняшний день штаммов коронавируса. По словам учёного, российский препарат подходит для защиты от любого штамма COVID-19 — в том числе от индийского, который ВОЗ назвал доминантным на сегодняшний день.
