Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в экстренных случаях.
Как сообщили в пресс-службе Anvisa, российская вакцина не соответствует государственным критериям.
«Запрос был возвращён компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», — приводит РБК сообщение бразильского регулятора.
В Anvisa уточнили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. Необходимо, чтобы такие исследования проводились в Бразилии.
После этого фармкомпания заявила, что в ближайшее время начнет производство российской вакцины.
Компания Uniao Quimica 16 января направила документы на разрешение применять вакцину в экстренных случаях на территории Бразилии. Вместе с тем, бразильцев, работающих в российском посольстве, уже начали прививать «Спутником V».
Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, которая получила название «Спутник V». Препарат основан на уже известной платформе, на которой создали ещё ряд вакцин. Она способна давать иммунитет до двух лет.
Президент Владимир Путин 14 октября объявил о регистрации второй вакцины от COVID-19, которую разработал новосибирский научный центр «Вектор», и анонсировал скорую регистрацию третьей.
Как писал «ГлагоL», вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в первом квартале 2021 года у всех россиян появится возможность выбрать вакцину от коронавируса, которой они захотят привиться. Будет предложено два препарата: «Спутник V», разработанный НИЦЭМ имени Гамалеи, а также «ЭпиВакКорона», созданный центром «Вектор».
фото: mos.ru
