Архив метки: вакцина

ВОЗ может признать «Спутник V» в ближайшее время

Опубликовано автором
фото: Константин Морозов, пресс-служба министерства обороны РФ/Агентство «Москва»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признает российскую вакцину против коронавируса «Спутник V» в ближайшее время. Такое мнение 27 октября выразил глава лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов Центра им. Гамалеи Владимир Гущин.

По его словам, которые приводит ТАСС, российской стороне удалось построить диалог с ВОЗ, поэтому процесс регистрации препарата находится на финальной стадии.

Гущин также напомнил, что уже 70 стран мира фактически признали «Спутник V», поэтому регистрация ВОЗ, скорее, имеет значение только для людей, которые много путешествуют. Для людей, которые не выезжают за пределы РФ, эта информация не играет никакой роли.

С 1 июля страны ЕС открыли границы для полностью вакцинированных иностранных туристов. При этом правило распространяется только на привитых препаратами из числа одобренных европейским регулятором. Кроме того, по своему усмотрению государства-члены ЕС смогут разрешать въезд для привитых вакцинами, указанными в списке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). На данный момент российской вакцины «Спутник V» в списке препаратов, рекомендуемых для экстренного применения, нет.

Как писал «ГлагоL», 21 октября Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение «Спутника V» из-за потери части необходимых документов. Сроки рассмотрения перенесены на первый квартал 2022 года. Проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств. Кроме того, разработчик вакцины несколько раз менял места производства препарата, предназначенного для ЕС.

В России разработали вакцину «Спутник V» для впрыскивания в нос

Опубликовано автором
фото: depositphotos.com

Гендиректор фармкомпании «Генериум» Даниил Талянский сообщил 26 октября о разработке назальной формы вакцины «Спутник V», которая впрыскивается пациенту через нос. По его словам, уже подана заявка на проведение клинических исследований этого препарата.

Презентация вакцины состоялась в ходе визита на предприятие полномочного представителя президента РФ в Центральном федеральном округе Игоря Щёголева и врио губернатора Александром Авдеевым, — сообщает ТАСС.

Талянский пояснил, что интраназальную форму вакцины сделана на основании разработки института им. Н. Ф. Гамалеи. «Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины», — сказал гендиректор компании «Генериум».

В настоящее время, по его словам, в Минздрав РФ поданы документы на получение разрешения на проведение клинических исследований. Таланский предполагает, что через 6-8 месяцев удастся зарегистрировать вакцину и сделать её общедоступной.

Ранее «ГлагоL» писал, что в Центре им. Н.Ф. Гамалеи готовы проводить клинические исследования назальной вакцины от коронавирусной инфекции. Об этом сообщал директор учреждения Александр Гинцбург.

Одобрение «Спутника V» в ЕС вновь затягивается из-за потери документов

Опубликовано автором
фото: freepik.com

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение российской вакцины против коронавируса нового типа «Спутник V» из-за потери части необходимых документов. Сроки рассмотрения перенесены на первый квартал 2022 года.

По данным источника Reuters, у регулятора ЕС всё ещё отсутствуют некоторые данные, необходимые для одобрения препарата. Если они будут получены до конца ноября, решение может быть принято в первом квартале следующего года.

При этом другие источники агентства утверждают, что проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств. Кроме того, разработчик вакцины несколько раз менял места производства препарата, предназначенного для ЕС.

Ранее посол ЕС в России Маркус Эдерер обвинил Москву в намеренном затягивании процесса признания «Спутника V» в Евросоюзе, регулярно по своей инициативе переносит сроки инспекций, запрашиваемых европейским регулятором.

Ранее эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) высказали ряд замечаний по производству «Спутника V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов.

Как писал «ГлагоL», директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава Александр Гинцбург объяснил, почему вакцину от коронавируса нового типа «Спутник V» не хотят признавать в Евросоюзе. По его словам, на Западе идёт настоящая борьба за «большие средства» на международном рынке, а одобрение «Спутника V» открыло бы для РФПИ доступ к международным валютным фондам, из которых финансируется вакцинация в странах, которые не смогли разработать свой аналог.

ВОЗ назвала сроки одобрения «Спутника V»

Опубликовано автором
фото: Мобильный репортер/Агентство «Москва»

Старший научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Сумия Сваминатан заявила, что российская вакцина от коронавируса нового типа «Спутник V» может быть одобрена до конца 2021 года, если все юридические моменты удастся уладить в ближайшие дни.

По её словам, обе стороны должны подписать ряд документов, чтобы процесс одобрения препарата был запущен.

«Российские власти заверили нас, что эти документы будут подписаны очень скоро, и как только это будет завершено, в принципе, мы ждем этого, оценка досье возобновится, диалог возобновится, а затем будет запланирована инспекция», — заявила представитель ВОЗ в беседе с РИА Новости.

Она также отметила, что инспекции в России могут быть проведены уже в ближайшее время, однако сроки еще не назначены.

Ранее эксперты ВОЗ проинспектировали четыре российских производственных площадки в рамках процедуры предварительной квалификации препарата «Спутник V», у них возникли замечания к работе одной из площадок.

Как писал «ГлагоL», ВОЗ ждет от России дополнительную информацию по вопросу включения вакцины «Спутник V» в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения в борьбе с пандемией COVID-19. Инспекционная поездка экспертов организации в России возможна только после выполнения этих требований.

Кремль отреагировал на «кражу» Россией формулы вакцины от COVID-19

Опубликовано автором
фото: kremlin.ru

Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков раскритиковал авторов статьи, опубликованной в британской газете The Sun, в которой Москву обвинили в краже формулы вакцины от коронавируса нового типа у британско-шведской корпорации AstraZeneca.

«Газета Sun это же очень известная глубоко ненаучная газета. Ну, наверное, так и относимся к этим публикациям», — сказал РИА Новости представитель Кремля, отказавшись вдаваться в подробности.

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» была зарегистрирована в августе 2020 года и стала первым в мире препаратом от COVID-19.

«Cпутник V» и британско-шведский препарат компании AstraZeneca являются двухкомпонентными векторными вакцинами на основе аденовирусов. При этом в составе российской вакцины используются аденовирусы человека, а AstraZeneca — аденовируса шимпанзе.

Как писал «ГлагоL», российские спецслужбы якобы выкрали по личному поручению президента Владимира Путина формулу для препарата от коронавирусной инфекции AstraZeneca, которая впоследствии была использована для создания препарата «Спутник V». По данным источников газеты The Sun, доказательства имеются у британской службы безопасности.

Клинические испытания «Ковивака» проведут среди лиц старше 60 лет

Опубликовано автором
фото: Сандурская Софья/Агентство «Москва»

Министерство здравоохранения РФ разрешило клинические исследования вакцины от коронавируса «Ковивак» среди граждан старшего возраста.

Вакцина, разработанная в Центре им. Чумакова РАН, была зарегистрирована 19 февраля 2021 года и в марте поступила в ограниченный оборот.

В испытаниях среди пожилых людей примут участие 250 добровольцев, — сообщает ТАСС. Исследования будут проводиться в НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова в Москве, Пермском государственном медицинском университете им. академика Е. А. Вагнера и медико-санитарной части № 163 ФМБА в Новосибирской области.

По итогам двух фаз испытаний, 29 сентября в Центре им. Чумакова отчитались о том, что вакцина «Ковивак» на 98,4% защищает от COVID-19 и на на 99,1% — от тяжелой формы болезни.

В августе генеральный директор научного центра-разработчика Айдар Ишмухаметов сообщил, что вакцину «Ковивак» модифицируют под новые штаммы COVID-19, в том числе под штамм «Дельта». В сентябре он объявил об увеличении мощности её воздействия в два раза.

Вместе с тем из-за ажиотажного спроса среди россиян выпуск вакцины был приостановлен на неопределённый срок, о чём ранее писал «ГлагоL».

Лавров заявил о предвзятом отношении ЕС к российским вакцинам от COVID-19

Опубликовано автором
фото: pixabay.com

Договоренность о взаимном признании вакцин от коронавируса между Москвой и Брюсселем не достигнута в том числе из-за предвзятого отношения к российским вакцинам, — заявил министр иностранных дел России Сергей Лавров по итогам переговоров с президентом Сербии Александаром Вучичем.

«Есть самые разные причины, по которым договоренность [о взаимном признании] пока еще не достигнута. Есть и объективные причины, которые касаются выверки соответствующих процедур. Но мы видим, об этом наши европейские коллеги не стесняясь говорят публично, предвзятое отношение к российским вакцинам по политическим соображениям», — цитирует главу российского внешнеполитического ведомства ТАСС.

Вместе с тем Лавров отметил, что в большинстве стран ЕС виден интерес к тому, «чтобы мы обеспечили максимально комфортные условия для контактов между людьми».

Российская вакцина «Спутник V» до сих пор не получила разрешения Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) для использования на территории Евросоюза. Государства сообщества, которые используют «Спутник V» (например, Венгрия), имеют право выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, однако остальные страны ЕС могут по собственному усмотрению принимать или не принимать эти документы.

Мурашко: барьеры на пути регистрации «Спутника V» в ВОЗ устранены

Опубликовано автором
фото: kremlin.ru

Министр здравоохранения Михаил Мурашко провёл переговоры с генеральным директором Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедросом Аданомом Гебрейесусом. В ходе встречи стороны обсудили сроки регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V».

По словам главы Минздрава, все барьеры, препятствовавшие одобрению препарата, устранены.

«Позиция Российской Федерации по поводу продвижения и регистрации российской вакцины «Спутник V» услышана. Мы полностью сняли на сегодняшний день все вопросы», — приводит его слова ТАСС.

Он также добавил, что теперь компании, которая занимается регистрацией вакцины, необходимо подписать ряд документов и предоставить дополнительные бумаги.

«Мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — резюмировал Мурашко.

В свою очередь Гебрейесус назвал встречу с российским министром конструктивной.

Сейчас в списке препаратов от коронавируса, рекомендованных ВОЗ, вакцины китайских компаний Sinopharm и Sinovac, вакцина Comirnaty, разработанная совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии, препарат компании Janssen, которая является подразделением американской Johnson & Johnson, вакцина американской компании Moderna, а также два варианта вакцины британско-шведской фирмы AstraZeneca и Оксфордского университета.

За последние сутки в России зафиксировано 25219 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией. Общее количество заболевших увеличилось на 0,33% — до 7 560 767.

Как писал «ГлагоL», представители ВОЗ ждут от России дополнительной информации по вопросу включения вакцины «Спутник V» в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения в борьбе с пандемией COVID-19. Инспекционная поездка экспертов организации в России возможна только после выполнения этих требований.

Гинцбург объяснил, почему «Спутник V» не признают в Европе

Опубликовано автором
фото: Киселев Сергей/Агентство Москва

Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава Александр Гинцбург объяснил, почему вакцину от коронавируса нового типа «Спутник V» не хотят признавать в Евросоюзе.

По его словам, на Западе идёт настоящая борьба за «большие средства» на международном рынке, а одобрение «Спутника V» открыло бы для РФПИ доступ к международным валютным фондам, из которых финансируется вакцинация в странах, которые не смогли разработать свой аналог.

«Оборот этого лекарственного препарата превосходит, наверное, в настоящее время или равен обороту всех других на планете Земля по понятным причинам», — приводит слова Гинцбурга РИА Новости.

Он пояснил, что главный вопрос состоит в том, кому достанутся те дивиденды от использования вакцин, которые сейчас применяются. Именно поэтому «переговоры» по одобрению российской вакцины будут длиться ещё очень долго, так как никому не нужен ещё один конкурент.

Ранее эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) высказали ряд замечаний по производству «Спутника V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов.

Как писал «ГлагоL», 15 сентября вопрос об одобрении российской от вакцины от коронавируса «Спутника V» вновь был приостановлен до новой инспекции завода производителя.

Делегацию из РФ на ПАСЕ ограничили в перемещениях из-за «Спутника V»

Опубликовано автором
фото: Council of Europe

Российской делегации, участвующей в сессии ПАСЕ, запретили свободное передвижение по Страсбургу, так как Евросоюз не признает вакцинацию «Спутником V» от коронавируса нового типа.

«Нашей делегации пришло предписание, что поскольку вы не привиты, и вы из «красной зоны», то вы можете перемещаться только из гостиницы в здание Парламентской Ассамблеи», — сказал РИА Новости сенатор, заслуженный врач Владимир Круглый.

Он подчеркнул, что делегации из Турции и Украины, которые также относятся к странам «красной зоны», не ограничили в передвижениях, так как они привиты вакцинами Pfizer.

«Это дискриминационный момент», — сказал Круглый.

«Спутник V» был зарегистрирован в августе 2020 года и стал первой в мире вакциной от COVID-19

В настоящее время в Евросоюзе зарегистрированы четыре вакцины от компаний Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson& Johnson. В ближайшее время могут быть поставлены французско-британский препарат Sanofi-GSK и немецкий CureVac.

Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу российской вакцины «Спутник V», но сроки одобрения все время затягиваются.

За последние сутки в России зафиксировано 21438 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией. Общее количество заболевших увеличилось на 0,29% — до 7 354 995.

Как писал «ГлагоL», гражданам, привитым российской вакциной от COVID-19 «Спутник V», с 17 сентября разрешается въезд в Эстонию. Для въезда в республику понадобится сертификат о прохождении вакцинации. Документ должен быть на эстонском, русском или английском языках.