Американская компания Pfizer заявила о безопасности своей вакцины от коронавируса на 90,7% против симптоматического Covid-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом говорится в документе, опубликованном 22 октября перед ключевым совещанием советников по вакцинам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В исследовании препарата участвовало около 2000 детей. Всего среди них было три случая Covid-19 в группе, получившей вакцину. 16 случаев отмечены в группе плацебо.
Pfizer/BioNTech запрашивают у FDA разрешение на экстренное использование двух доз из их 10-микрограммовой дозы для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Дозы будут вводиться с интервалом в три недели.
В прошлом месяце компания Pfizer опубликовала подробную информацию об испытании фазы 2/3, которое показало, что ее вакцина против Covid-19 безопасна и вызвала «устойчивый» антительный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. В испытании приняли участие 2268 участников в возрасте от 5 до 11 лет.
Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам соберется 26 октября, чтобы обсудить, рекомендовать ли вакцину для авторизации для лиц в возрасте от 5 до 11 лет.
В случае одобрения, это будет первая вакцина против Covid-19 для детей младшего возраста. В настоящее время Pfizer/BioNTech одобрена для людей в возрасте от 16 лет и старше и рекомендована для людей в возрасте от 12 до 15 лет.
В мае главный исполнительный директор американской компании Pfizer Альберт Бурла выступил против предложения США о приостановке действия патентов на препараты от коронавируса.
