Минздрав зарегистрировал обновлённую вакцину «Спутник Лайт»

фото: mos.ru

Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновлённым антигенным составом. Об этом в понедельник, 11 декабря, сообщила пресс-служба ведомства.

«Минздрав России зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» для профилактики новой коронавирусной инфекции с обновленным антигенным составом», — указывается в сообщении.

Сейчас завершается государственный контроль качества первых серий вакцины в лабораториях Росздравнадзора. Это позволит производителю ввести препарат в гражданский оборот и начать поставки в регионы.

Ранее глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции «Спутник V» с появлением новых штаммов перестала защищать от заражения, писал «ГлагоL». Как объяснил учёный, препарат защищал от коронавируса с начала пандемии, однако с появлением штаммов «омикрона» его эффективность упала в 20 раз.

Татарстан готовится к всплеску заболеваемости Covid-19

Республика готовится к всплеску заболеваемости Covid-19: только за последнюю неделю число заболевших увеличилось на 32 процента. В связи с этим президент Татарстана Рустам Минниханов поручил усилить меры по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции. Он отметил, что необходимо активизировать работу по повторной вакцинации, «не дожидаясь, когда эпидситуация станет более напряженной», передает корреспондент ГлагоL в Казани Ольга Сапожникова.

фото: unsplash.com

В начале года коллективный иммунитет к Covid-19 в республике достигал почти 60 процентов, но на сегодняшний день он снизился до 3,9 процента. Это реальный повод для беспокойства, ведь чем ниже коллективный иммунитет, тем выше вероятность большой вспышки заболевания. Медики призывают население проявить коллективную ответственность и повторно прививаться. Между тем большинство татарстанцев не спешат это делать.

«Повторную вакцинацию прошли чуть более 379 тысяч жителей, а должны — более 1,5 миллиона человек. Мы готовимся принимать непривитых пациентов в тяжелой стадии заболевания», — проинформировал заместитель министра здравоохранения Татарстана Владимир Жаворонков.

Повторную вакцину необходимо сделать спустя полгода после первой прививки. Прежде всего, это важно для старшего поколения и людей, которые имеют хронические заболевания, и эта инфекционная нагрузка явно не прибавит им здоровья. Привиться можно в любой поликлинике Татарстана. Кроме того, в Казани медики работают в торговом центре «Южный», в Набережных Челнах — в торговом центре «Омега».

Жаворонков рассказал, что первые симптомы новых штаммов Covid-19 напоминают «кондиционерную» болезнь, как будто человек пересидел под кондиционером и его продуло. Отличительными особенностями является то, что заболевание начинается с фарингита, ларингита, то есть с воспаления гортани, глотки, гортаноглотки — это чувство боли в горле, затруднение при глотании.

После этого несколько дней держится высокая температура 38–38,5 градусов. При грамотном лечении болезнь быстро проходит. Большинство переносят коронавирус как ОРВИ. Чаше всего больные новыми штаммами лечатся дома, им не требуется госпитализация. В больницу пациента кладут, когда его состояние ухудшается.

фото: unsplash.com

Чтобы поддерживать иммунитет, вакцинацию необходимо проходить каждые шесть месяцев.

«Через полгода после вакцинации, к сожалению, наш иммунитет снова восприимчив к инфекции. У невакцинированных и тех, кто пропустил прививку через шесть месяцев, заболевание проходит гораздо тяжелее», — отметил замминистра.

В настоящее время соблюдение масочного режима в республике носит не обязательный, а рекомендательный характер. Между тем, сегодня татарстанские чиновники во время проведения совещаний вновь надевают маски, о возвращении масочного режима на производство уже заявили и ряд промышленных предприятий, в частности, КАМАЗ.

«Сегодня каждый должен сам осознавать, что риски заражения остаются, и каждый сам обязан заботиться о своем здоровье. Постепенно уходит в прошлое жесткий контроль и штрафы за не ношение масок», — сказала заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Татарстану Любовь Авдонина.

Ранее, руководитель федерального Роспотребнадзора Анна Попова уже направила в территориальные органы ведомства письмо, по которому в субъектах, где уровень заболеваемости превышает 50 случаев на 100 тысяч населения, необходимо рекомендовать ношение масок в общественных местах, на транспорте и в закрытых помещениях. 

«В Татарстане недельный показатель составляет 15 случаев», — уточнили ГлагоL в Управлении Роспотребнадзора по Татарстану и рекомендовали ношение масок так же, как и вакцинацию, для защиты себя и своих близких от коронавируса.

Фармкомпания MSD прекращает поставки вакцин от кори и краснухи в РФ

фото: pixabay.com/k-e-k-u-l-é

Американская компания MSD приняла решение уйти из России и прекратить поставки своих вакцин.

Как сообщает РИА Новости со ссылкой на Росздравнадзор, фармкомпания уведомила ведомство о своём решении. Речь идёт о прекращении производства и ввоза в Россию препаратов М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая).

Помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов, комментируя решение американской компании, подчеркнул, что в России вакцины от этих заболеваний закупаются у отечественного производителя и потребность в них обеспечена в полном объеме.

Как сообщал «ГлагоL», президент РФ Владимир Путин 21 февраля подписал указы о признании суверенитета ЛНР и ДНР, а в ночь на 24 февраля объявил о начале специальной военной операции в Донбассе. Он подчеркнул, что Москва не собирается оккупировать Украину, но будет стремиться к её демилитаризации и денацификации. Западные страны в ответ ввели всеобъемлющие санкции, которые после неоднократно расширялись.

После введения ограничений западные фармацевтические компании, среди которых Pfizer, Novartis, AbbVie, Sanofi, объявили о приостановке инвестиций в российский рынок, однако они заверили, что продолжат поставки лекарств. Американская Eli Lilly позднее приостановила поставки «Сиалиса» от эректильной дисфункции.

Немецкий депутат призвал не рассчитывать на признание «Спутника V» в Европе

фото: Агентство «Москва»

Депутат фракции «Альтернатива для Германии» в бундестаге Петр Быстрон в пятницу, 14 января, выразил сомнение в скором одобрении в Европе российской вакцины против коронавируса нового типа «Спутник V». По его словам, если бы препарат рассматривали с медицинской точки зрения, то его давно бы признали.

Как считает немецкий парламентарий, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не одобряет «Спутник V» по экономическим причинам, защищая рынок от конкуренции. Также влияют политические факторы.

«Кроме того, EMA не хочет обеспечить приток иностранной валюты в Россию», — сказал Быстрон в беседе с «Известиями».

«Спутник V», зарегистрированный в России 11 августа 2020 года, стал первой в мире официально признанной вакциной от коронавируса. На сегодняшний день российскую вакцину одобрила 71 страна. Её эффективность оценивается в 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян.

Как писал «ГлагоL», в декабре пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков признался, что производитель вакцины от коронавируса «Спутник V» пока не предоставил документацию Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), необходимую для сертификации препарата. По его словам, сложности возникают из-за разночтений в стандартах, но процесс идет.

Центр Гамалеи создал модификацию «Спутника V» под омикрон

фото: flickr.com/Marco Verch Professional Photographer

Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург во вторник, 14 декабря, сообщил о модификации вакцины от коронавируса «Спутник V» под новый штамм, получивший название омикрон. По его словам, в настоящее время препарат проходит первую стадию клинических исследований.

При этом Гинцбург выразил сомнение в том, что омикрон вытеснит дельта-штамм, захвативший весь мир.

Он также отметил, что первые данные об эффективности модернизированного «Спутника V» будут доступны уже на следующей неделе. В зависимости от результатов будет принято решение о необходимости задействования новой платформы по созданию вакцин.

«Возможно, вакцина должна быть двухкомпонентной, которая должна будет защищать от и дельта-штамма, и от омикрон-штамма», — рассказал ученый ТАСС.

Первый случай заражения мутировавшим вирусом B.1.1.529 был зарегистрирован 9 ноября в ЮАР. По данным британских учёных, новый штамм коронавируса содержит 32 мутации. Этот вариант гораздо более заразен и устойчив к вакцинам.

6 декабря Роспотребнадзор сообщил об обнаружении на территории России нового штамма коронавируса. Инфекция была выявлена у двух россиян, вернувшихся накануне из ЮАР одним рейсом. На сегодняшний день в России 16 зараженных омикроном. У всех пациентов наблюдаются лёгкие симптомы ОРВИ, насморк, слабость, повышение температуры. На исчезновение обоняния и вкуса пожаловался только один человек.

Как писал «ГлагоL», глава Роспотребнадзора Анна Попова во вторник, 14 декабря, сообщила подробности о россиянах, заразившихся омикрон-штаммом коронавируса во время пребывания в ЮАР. По её словам, 11 из 16 вернувшихся на родину туристов оказались полностью вакцинированы против COVID-19. Кроме того, семь человек ранее уже переболели коронавирусом в лёгкой форме, а один россиянин был и привит, и ранее болел.

Бизнес США попросил Госдеп признать «Спутник V»

фото: агентство «Москва»

Президент Американской торговой палаты (AmCham) Алексис Родзянко обратился к властям США с просьбой признать российские сертификаты о вакцинации «Спутником V». По его словам, исключение могут сделать для деловых поездок.

«Чтобы из России в США поехать, нужны две вещи: виза, которую сейчас невозможно получить, и прививка той вакциной, которая принята либо ВОЗ, либо США», — напомнил «Известиям» бизнесмен.

Он также подчеркнул, что в Госдепартаменте приняли документ и пообещали подумать.

С 9 ноября на территорию США могут въезжать иностранцы, привитые вакцинами от коронавируса Moderna, Johnson & Johnson, Pfizer, AstraZeneca, Covishield и Covaxin, а также китайскими Sinovac Biotech и Sinopharm. Ни одна российская вакцина в список разрешенных на въезд в США не вошла. Привитым «Спутником V» въезд в страну закрыт.

С 1 июля страны ЕС открыли границы для полностью вакцинированных иностранных туристов. При этом правило распространяется только на привитых препаратами из числа одобренных европейским регулятором. Кроме того, по своему усмотрению государства-члены ЕС смогут разрешать въезд для привитых вакцинами, указанными в списке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). На данный момент российской вакцины «Спутник V» в списке препаратов, рекомендуемых для экстренного применения, нет.

Как писал «ГлагоL», 21 октября Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение «Спутника V» из-за потери части необходимых документов. Сроки рассмотрения перенесены на первый квартал 2022 года. Проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств.

В центре исследования вакцин в США случайно нашли пробирки с «оспой»

фото: pixabay.com/shameersrk

Несколько пробирок с ярлыками «оспа» случайно обнаружили в центре по исследованию вакцин в американском штате Пенсильвания.

Как сообщает телеканал CNN со ссылкой на Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), опасные пробирки нашёл сотрудник лаборатории, занимавшийся уборкой в холодильнике на объекте. К счастью для мужчины, он был в перчатках и маске.

В CDC уточнили, что по данному факту начато расследование.

«Нет признаков того, что кто-то мог подвергнуться воздействию небольшого количества (содержимого) замороженных пробирок», — добавили в регуляторе.

Последний раз вспышка оспы в США происходила в 1947 году, добавил телеканал.

Ранее «ГлагоL» сообщал, что судьи федерального апелляционного суда Нового Орлеана подтвердили своё решение о приостановке требования Белого дома об обязательной вакцинации от COVID-19 в компаниях с численностью сотрудников более 100 человек. Судьи сочли, что требование Минтруда «значительно превышает установленные ему законом полномочия».

Разработчик «Спутника V» призвал ввести обязательную вакцинацию

фото: pixabay.com

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург выступил за введение обязательной вакцинации от коронавируса нового типа. По его словам, если прививку не сделают 70-75% населения России, то победить эпидемию COVID-19 не удастся.

Гинцбург также призвал власти вести активную кампанию, рассказывающую о важности вакцинации, чтобы это стало для людей также естественно, как мыть руки и здороваться при встрече.

«Для того, чтобы эпидемия не повторилась, детишек надо приучать к тому, что нужно обязательно вакцинироваться, как и их родителям», — приводит «Российская газета» слова директора Цента Гамалеи.

Российские медики за последние сутки зафиксировали 39 160 новых случаев заражения COVID-19. За день зафиксировано 1 211 летальных исходов и 32 036 случая полного выздоровления.

Как писал «ГлагоL», процедура вакцинации от новой коронавирусной инфекции станет обязательной для жителей Санкт-Петербурга от 60 лет и старше, а также страдающих хроническими заболеваниями. Соответствующее постановление 9 октября подписала главный санитарный врач города, глава управления Роспотребнадзора по Петербургу Наталия Башкетова.

Вакцину Pfizer тестировали с серьёзными нарушениями регламента

фото: pixabay.com

Существенные обвинения в адрес создателей вакцины Pfizer от COVID-19 содержит расследование, проведённое редакцией британского медицинского журнала BMJ.

По его результатам выяснилось, что клинические испытания вакцины от коронавируса проводились с нарушениями научных норм, имели место фальсификации данных, вовремя не сообщались, а то и утаивались сведения о негативных побочных эффектах от её применения.

Журнал инициировал расследование после ознакомления с информацией, поступившей от Брук Джексон — бывшего регионального руководителя компании Ventavia Research Group, которая помогала Pfizer проводить клинические испытания вакцины. Джексон была уволена в сентябре 2020 года после того, как неоднократно сообщала руководству компании о массовых нарушениях при проведении испытаний.

Она передала журналу документы, фотографии, видео- и аудио записи, которые в редакции BMJ сочли убедительными. Специалисты издания перепроверили полученную информацию и получили дополнительные свидетельства того, что испытания вакцины не соответствовали заявленным Pfizer стандартам.

В частности, сообщается, что Джексон и её помощники очень часто обнаруживали ошибки в собранных данных и не успевали своевременно реагировать на жалобы пациентов о серьезных побочных эффектах.

По её словам опасения проверок со стороны регулирующих органов вынуждали руководство компании периодически фальсифицировать данные испытаний, а то и просто скрывать часть информации.

Сотрудники Ventavia Research Group, пожелавшие остаться неназванными, подтвердили изданию, что эта ситуация сохранилась и после увольнения Джексон, и что в настоящее время Pfizer продолжает пользоваться услугами этой компании для проведения новых тестов вакцин.

Ранее «ГлагоL» писал о том, что британские ученые выяснили, что вакцины BioNTech/Pfizer и Oxford/AstraZeneca могут приводить к возникновению семи редких неврологических осложнений.

В Кремле пообещали устранить дефицит вакцин от COVID-19 в регионах

фото: International Monetary Fund

Вопрос дефицита вакцин от коронавируса, с которым столкнулись медицинские учреждения и прививочные пункты в ряде регионов России, был поднят 29 октября на брифинге пресс-секретаря президента РФ Дмитрия Пескова.

Представитель Кремля заверил журналистов, что нехватка вакцин — явление краткосрочное, и она будет устранена в ближайшее время.

Песков пояснил, что возникшие перебои с наличием вакцинами связаны с неритмичными темпами вакцинации. За последние недели существенно выросло число желающих срочно привиться. Так, мэр Собянин сообщил на прошлой недели, что число желающих вакцинироваться в Москве выросло в четыре раза по сравнению с августом. Впрочем, о недостатке вакцин в Москве пока не сообщалось.

Тревожная информация о том, что вакцин осталось на считанные дни приходила из Крыма. На днях сообщалось, что в медучреждениях Сакнт-Петербурга закончились вакцины «Спутник Лайт».

«Конечно, хотелось бы, чтобы процесс вакцинации происходил ритмично. И в случае ритмичной вакцинации никаких дефицитов не возникало бы», — заявил Песков.

Ситуацию с нехваткой вакцин он охарактеризовал как краткосрочные дефициты, связанные со скачкообразным ходом прививочного процесса.

Пресс-секретарь президента пообещал, что ситация исправится: «В самые сжатые сроки этот дефицит будет ликвидирован» (цитаты по ТАСС).

Ранее «ГлагоL» писал о том, что в Санкт-Петерурге закончились вакцины «Спутник Лайт» и городские власти не могут на это повлиять.