Одобрение «Спутника V» в ЕС вновь затягивается из-за потери документов

Опубликовано 21.10.2021 автором Анна Воробьева

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение российской вакцины против коронавируса нового типа «Спутник V» из-за потери части необходимых документов. Сроки рассмотрения перенесены на первый квартал 2022 года.

По данным источника Reuters, у регулятора ЕС всё ещё отсутствуют некоторые данные, необходимые для одобрения препарата. Если они будут получены до конца ноября, решение может быть принято в первом квартале следующего года.

При этом другие источники агентства утверждают, что проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств. Кроме того, разработчик вакцины несколько раз менял места производства препарата, предназначенного для ЕС.

Ранее посол ЕС в России Маркус Эдерер обвинил Москву в намеренном затягивании процесса признания «Спутника V» в Евросоюзе, регулярно по своей инициативе переносит сроки инспекций, запрашиваемых европейским регулятором.

Ранее эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) высказали ряд замечаний по производству «Спутника V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов.

Как писал «ГлагоL», директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава Александр Гинцбург объяснил, почему вакцину от коронавируса нового типа «Спутник V» не хотят признавать в Евросоюзе. По его словам, на Западе идёт настоящая борьба за «большие средства» на международном рынке, а одобрение «Спутника V» открыло бы для РФПИ доступ к международным валютным фондам, из которых финансируется вакцинация в странах, которые не смогли разработать свой аналог.

Более 62 млн комплектов «Спутника V» выведено в гражданский оборот

Опубликовано 15.10.2021 автором Светлана Корзинкина

**_{фото: Зыков Кирилл/Агентство «Москва»}**

Свыше 62 млн комплектов двухкомпонентной вакцины от коронавируса «Спутник V» поступило в гражданский оборот, сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

«Могу сказать только про «Спутник V» <…> более 62 миллионов (комплектов — ред.) официально выпущено в гражданский оборот», — цитирует его «РИА Новости».

Кроме того, Гинцбург отметил, что препарат уже прошёл пострегистрационные исследования и центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации вакцины.

В России массовая вакцинация взрослых от коронавируса началась 18 января. На данный момент в стране зарегистрированы четыре вакцины: «Спутник V» и «Спутник Лайт» Центра имени Гамалеи Минздрава, «Эпиваккорона» разработки центра «Вектор» Роспотребнадзора и «Ковивак» от Центра имени Чумакова РАН. Препараты «Спутник V», «Эпиваккорона» и «Ковивак» — двухкомпонентные, «Спутник Лайт» — однокомпонентный.

Ранее «ГлагоL» писал, что, по данным РФПИ, совместное применение вакцин AstraZeneca и «Спутник Лайт» даёт более сильный иммунный ответ против COVID-19, чем применение только AstraZeneca.

Британцы извинились за фейк о краже Россией формулы AstraZeneca

Опубликовано 12.10.2021 автором Юлия Елфимова

Британская газета Daily Express извинилась за публикацию, в которой обвинила Россию в краже формулы вакцины AstraZeneca.

Изначально материал с обвинениями в адрес России появился в газете Sun. Издание заявило, что Москва якобы украла формулу AstraZeneca, чтобы разработать свою вакцину «Спутник V». После этого текст перепечатали и другие СМИ, включая Daily Express.

«В статье от 11 октября 2021 года ошибочно предполагалось, что «Согласно новым сообщениям, Россия скопировала формулу вакцины AstraZeneca и использовала ее для создания собственной вакцины». Мы обратили внимание, что это ошибочная информация, так как информация о разработчике вакцины Sputnik V — Центре Гамалеи широко известна», — говорится в заявлении, опубликованном на сайте газеты.

В качестве извинений издание опубликовало заявление Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), в котором рассказывается о различии вакцин «Спутник V» и AstraZeneca.

«Также важно отметить, что команда Sputnik V и AstraZeneca проводят совместные клинические испытания в партнерстве по комбинированному применению двух вакцин и опубликовали информацию о безопасности и эффективности», — добавили в РФПИ.

Как сообщал «ГлагоL», ранее фейк о краже вакцины раскритиковал пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков. Он отметил, что к «глубоко ненаучной газете» The Sun нельзя относиться серьезно.

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» была зарегистрирована в августе 2020 года и стала первым в мире препаратом от COVID-19.

ВОЗ назвала сроки одобрения «Спутника V»

Опубликовано 12.10.2021 автором Анна Воробьева

***_{фото: Мобильный репортер/Агентство «Москва»}***

Старший научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Сумия Сваминатан заявила, что российская вакцина от коронавируса нового типа «Спутник V» может быть одобрена до конца 2021 года, если все юридические моменты удастся уладить в ближайшие дни.

По её словам, обе стороны должны подписать ряд документов, чтобы процесс одобрения препарата был запущен.

«Российские власти заверили нас, что эти документы будут подписаны очень скоро, и как только это будет завершено, в принципе, мы ждем этого, оценка досье возобновится, диалог возобновится, а затем будет запланирована инспекция», — заявила представитель ВОЗ в беседе с РИА Новости.

Она также отметила, что инспекции в России могут быть проведены уже в ближайшее время, однако сроки еще не назначены.

Ранее эксперты ВОЗ проинспектировали четыре российских производственных площадки в рамках процедуры предварительной квалификации препарата «Спутник V», у них возникли замечания к работе одной из площадок.

Как писал «ГлагоL», ВОЗ ждет от России дополнительную информацию по вопросу включения вакцины «Спутник V» в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения в борьбе с пандемией COVID-19. Инспекционная поездка экспертов организации в России возможна только после выполнения этих требований.

Кремль отреагировал на «кражу» Россией формулы вакцины от COVID-19

Опубликовано 11.10.2021 автором Анна Воробьева

Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков раскритиковал авторов статьи, опубликованной в британской газете The Sun, в которой Москву обвинили в краже формулы вакцины от коронавируса нового типа у британско-шведской корпорации AstraZeneca.

«Газета Sun это же очень известная глубоко ненаучная газета. Ну, наверное, так и относимся к этим публикациям», — сказал РИА Новости представитель Кремля, отказавшись вдаваться в подробности.

«Cпутник V» и британско-шведский препарат компании AstraZeneca являются двухкомпонентными векторными вакцинами на основе аденовирусов. При этом в составе российской вакцины используются аденовирусы человека, а AstraZeneca — аденовируса шимпанзе.

Как писал «ГлагоL», российские спецслужбы якобы выкрали по личному поручению президента Владимира Путина формулу для препарата от коронавирусной инфекции AstraZeneca, которая впоследствии была использована для создания препарата «Спутник V». По данным источников газеты The Sun, доказательства имеются у британской службы безопасности.

Россию обвинили в краже у AstraZeneca формулы для «Cпутника V»

Опубликовано 11.10.2021 автором Анна Воробьева

Российские спецслужбы выкрали по личному поручению президента Владимира Путина формулу для препарата от коронавирусной инфекции AstraZeneca, которая впоследствии была использована для создания препарата «Спутник V».

По данным источников газеты The Sun, доказательства имеются у британской службы безопасности.

«Российский «Спутник V» использует технологию, аналогичную разработанной в Оксфорде вакцине», — заверили журналисты издания.

При этом никаких конкретных доказательств, доказывающих кражу формулы, в статье не представлено.

Российский «Cпутник V» и британско-шведский препарат компании AstraZeneca являются двухкомпонентными векторными вакцинами на основе аденовирусов. При этом в составе российской вакцины используются аденовирусы человека, а AstraZeneca — аденовируса шимпанзе.

«Спутник V» был зарегистрирован в августе 2020 года и стал первой в мире вакциной от COVID-19.

В настоящее время в Евросоюзе зарегистрированы четыре вакцины от компаний Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson& Johnson. В ближайшее время могут быть поставлены французско-британский препарат Sanofi-GSK и немецкий CureVac. Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу российской вакцины «Спутник V», но сроки одобрения все время затягиваются.

Как писал «ГлагоL», глава Минздрава Михаил Мурашко назвал создание отечественной вакцины от коронавируса нового типа «Спутник V» первым прорывом медицинской науки за последние десятилетия. По его словам, главы Минздравов «Большой двадцатки» (G20) называли разработанный специалистами Центра имени Гамалеи «Спутник V» лучшим вариантом для профилактики коронавируса.

Лавров заявил о предвзятом отношении ЕС к российским вакцинам от COVID-19

Опубликовано 10.10.2021 автором Игорь Гребельников

Договоренность о взаимном признании вакцин от коронавируса между Москвой и Брюсселем не достигнута в том числе из-за предвзятого отношения к российским вакцинам, — заявил министр иностранных дел России Сергей Лавров по итогам переговоров с президентом Сербии Александаром Вучичем.

«Есть самые разные причины, по которым договоренность [о взаимном признании] пока еще не достигнута. Есть и объективные причины, которые касаются выверки соответствующих процедур. Но мы видим, об этом наши европейские коллеги не стесняясь говорят публично, предвзятое отношение к российским вакцинам по политическим соображениям», — цитирует главу российского внешнеполитического ведомства ТАСС.

Вместе с тем Лавров отметил, что в большинстве стран ЕС виден интерес к тому, «чтобы мы обеспечили максимально комфортные условия для контактов между людьми».

Российская вакцина «Спутник V» до сих пор не получила разрешения Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) для использования на территории Евросоюза. Государства сообщества, которые используют «Спутник V» (например, Венгрия), имеют право выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, однако остальные страны ЕС могут по собственному усмотрению принимать или не принимать эти документы.

Россия направила в ЕС документы для признания сертификатов от COVID-19

Опубликовано 08.10.2021 автором Светлана Корзинкина

Минздрав России передал в представительство ЕС документы для взаимного признания сертификатов о вакцинации от новой коронавирусной инфекции, проинформировали 8 октября в пресс-службе ведомства.

Как уточнили представители Министерства, документы, запрошенное европейской стороной, были подготовлены по итогам двусторонних консультаций относительно взаимного признания сертификатов о вакцинации.

«Они были направлены в представительство ЕС в сентябре. 30 сентября их получение подтверждено сотрудником представительства», — приводит «РИА Новости» выдержку из сообщения ведомства.

Помимо этого, в пресс-службе Минздрава сообщили, что сейчас сотрудники ведомства согласуют детали визита представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) для сертификации препарата «Спутник V», он может состояться уже в декабре.

Сейчас в списке препаратов от коронавируса, рекомендованных ВОЗ, вакцины китайских компаний Sinopharm и Sinovac, вакцина Comirnaty, разработанная совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии, препарат компании Janssen, которая является подразделением американской Johnson & Johnson, вакцина американской компании Moderna, а также два варианта вакцины британско-шведской фирмы AstraZeneca и Оксфордского университета.

Как писал «ГлагоL», 2 октября министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил об устранении всех барьеров на пути регистрации «Спутника V» в ВОЗ.

Путин сообщил, что не болел COVID-19 благодаря прививке

Опубликовано 05.10.2021 автором Юлия Елфимова

Президент Владимир Путин рассказал, что общался с заразившимися коронавирусом сотрудниками, но не заболел сам. Он надеется, что этого не произойдет и позже.

Во время совещания с членами правительства глава государства отметил, что «общался с заболевшими сотрудниками», и сам не подхватил COVID-19. Путин выразил надежду, что «этого не случится» и в будущем.

Президент поинтересовался у главы Роспотребнадзора Анны Поповой, помогла ли ему защититься от заражения коронавирусом вакцина «Спутник V».

«Я абсолютно уверена, что та вакцина, которой вы прививались, а это «Спутник V», безусловно, сыграла свою роль. И я думаю, что это главное, что защищает вас от инфекции, учитывая, что иммунный ответ был очень высокий. Я об этом хорошо помню», — цитирует ответ Поповой ТАСС.

Глава государства провел на самоизоляции около двух недель, сообщал ранее «ГлагоL». Причиной стало то, что в окружении президента более 30 человек заболели коронавирусом, в том числе адъютант, с которым Путин работал с утра до вечера.

Мурашко: барьеры на пути регистрации «Спутника V» в ВОЗ устранены

Опубликовано 02.10.2021 автором Анна Воробьева

Министр здравоохранения Михаил Мурашко провёл переговоры с генеральным директором Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедросом Аданомом Гебрейесусом. В ходе встречи стороны обсудили сроки регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V».

По словам главы Минздрава, все барьеры, препятствовавшие одобрению препарата, устранены.

«Позиция Российской Федерации по поводу продвижения и регистрации российской вакцины «Спутник V» услышана. Мы полностью сняли на сегодняшний день все вопросы», — приводит его слова ТАСС.

Он также добавил, что теперь компании, которая занимается регистрацией вакцины, необходимо подписать ряд документов и предоставить дополнительные бумаги.

«Мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — резюмировал Мурашко.

В свою очередь Гебрейесус назвал встречу с российским министром конструктивной.

За последние сутки в России зафиксировано 25219 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией. Общее количество заболевших увеличилось на 0,33% — до 7 560 767.

Как писал «ГлагоL», представители ВОЗ ждут от России дополнительной информации по вопросу включения вакцины «Спутник V» в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения в борьбе с пандемией COVID-19. Инспекционная поездка экспертов организации в России возможна только после выполнения этих требований.