Немецкий депутат призвал не рассчитывать на признание «Спутника V» в Европе

Опубликовано 14.01.2022 автором Анна Воробьева

Депутат фракции «Альтернатива для Германии» в бундестаге Петр Быстрон в пятницу, 14 января, выразил сомнение в скором одобрении в Европе российской вакцины против коронавируса нового типа «Спутник V». По его словам, если бы препарат рассматривали с медицинской точки зрения, то его давно бы признали.

Как считает немецкий парламентарий, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не одобряет «Спутник V» по экономическим причинам, защищая рынок от конкуренции. Также влияют политические факторы.

«Кроме того, EMA не хочет обеспечить приток иностранной валюты в Россию», — сказал Быстрон в беседе с «Известиями».

«Спутник V», зарегистрированный в России 11 августа 2020 года, стал первой в мире официально признанной вакциной от коронавируса. На сегодняшний день российскую вакцину одобрила 71 страна. Её эффективность оценивается в 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян.

Как писал «ГлагоL», в декабре пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков признался, что производитель вакцины от коронавируса «Спутник V» пока не предоставил документацию Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), необходимую для сертификации препарата. По его словам, сложности возникают из-за разночтений в стандартах, но процесс идет.

Европейский регулятор положительно оценил производство «Спутника V»

Опубликовано 11.01.2022 автором Юлия Елфимова

Эксперты Европейского медицинского агентства (ЕМА) признали производственные стандарты российской вакцины от COVID-19 «Спутник V», заявил замглавы центра Гамалеи Денис Логунов.

«Эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», — сообщил он в эфире YouTube-канала «Соловьёв Live».

Российская сторона предоставила все документы по сертификации вакцины для ВОЗ и ЕМА. По некоторым данным, регулятор может одобрить «Спутник V» в первом квартале 2022 года.

Как сообщал «ГлагоL», в конце прошлого года официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила причины задержки признания российской вакцины «Спутник V» нехваткой информации. Она подчеркнула, что нельзя говорить о том, что ВОЗ выдаёт лицензию только вакцинам западного производства. В качестве примера она назвала препараты из КНР и Индии.

Песков назвал противников вакцинации «опасными дураками»

Опубликовано 19.12.2021 автором Юлия Елфимова

ВОЗ в течение нескольких месяцев признает российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», выразил уверенность пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков.

«Я глубоко убеждён, что буквально уже в течение нескольких месяцев… ВОЗ все-таки признает «Спутник», и удастся также потом продвинуться на этом пути с европейцами», — заявил представитель Кремля в интервью на телеканале «Россия 1».

Он уточнил, что при оформлении вакцины «возникают трудности, связанные с заполнением документов», поскольку у России и организации разные требования.

При этом Песков подверг резкой критике тех, кто выступает против вакцинирования от коронавируса, назвав их «опасными дураками».

«Опасными дураками — это два слова. Одним словом это не выразишь», — подчеркнул он.

Как сообщал «ГлагоL», ранее в воскресенье официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила причины задержки признания российской вакцины «Спутник V» нехваткой данных, организация ждёт от России «дополнительной информации».

Представитель ВОЗ объяснила, почему «Спутник V» все ещё не одобрен

Опубликовано 19.12.2021 автором Юлия Елфимова

Официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила причины задержки признания российской вакцины «Спутник V» нехваткой информации.

«Мы всё ещё оцениваем техническое досье на вакцину «Спутник V» и ждём дополнительной информации. Процесс продолжается», — сообщила она в беседе с телеканалом RT.

Она подчеркнула, что нельзя говорить о том, что ВОЗ выдаёт лицензию только вакцинам западного производства. В качестве примера она назвала препараты из КНР и Индии.

«Для некоторых вакцин, в том числе из стран, так сказать, традиционного Запада, этот процесс занимает длительное время», — добавила Харрис.

Говоря о появлении нового штамма коронавируса, названного микроном, представитель ВОЗ подтвердила, что он распространяется значительно быстрее. В ЮАР и Европе сейчас фиксируется стремительный рост числа инфицированных.

Российская вакцина «Спутник V» уже признана более чем в 70 странах с общим населением четыре миллиарда человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.

Как сообщал «ГлагоL», глава Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге ранее заявил, что «Спутник V» может быть одобрен организацией в первом квартале 2022 года. Он отметил, что разделяет оптимизм российского президента Владимира Путина, что ВОЗ включит российскую вакцину в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения (Emergency Use Listing, EUL), уже в ближайшее время.

ВОЗ назвал возможные сроки одобрения «Спутника V»

Опубликовано 16.12.2021 автором Юлия Елфимова

Российская вакцина от COVID-19 «Спутник V» может быть одобрена ВОЗ в первом квартале 2022 года, заявил 16 декабря глава Европейского регионального бюро организации Ханс Клюге.

«Сфера здоровья, включая вакцины, должна быть вне политики. Мы не должны обращать внимание на страну происхождения», — подчеркнул представитель ВОЗ в интервью RT.

Клюге добавил, что разделяет оптимизм российского президента Владимира Путина, что ВОЗ включит российскую вакцину в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения (Emergency Use Listing, EUL), уже в ближайшее время.

«В первом квартале следующего года будет последующее одобрение со стороны головного офиса ВОЗ после получения досье, которое будет направлено до конца года», — добавил он.

Как сообщал «ГлагоL», директор центра Гамалеи Александр Гинцбург ранее объявил о модификации вакцины от коронавируса «Спутник V» под новый штамм, получивший название омикрон. По его словам, в настоящее время препарат проходит первую стадию клинических исследований. Первые данные об эффективности препарата должны стать доступны уже на следующей неделе.

Песков: Россия не предоставила ВОЗ часть данных по «Спутнику V»

Опубликовано 14.12.2021 автором Анна Воробьева

Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков во вторник, 14 декабря, признался, что производитель вакцины от коронавируса «Спутник V» пока не предоставил документацию Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), необходимую для сертификации препарата. По его словам, сложности возникают из-за разночтений в стандартах, но процесс идет.

«Там, действительно, какую-то информацию, которую нужно предоставить для сертификации, мы пока не предоставили, потому что у нас было разное понимание, какая именно должна быть информация и как она должна представляться, у нас какие-то разные стандарты и так далее», — приводит ТАСС слова представителя Кремля.

При этом он подчеркнул, что в настоящее время производитель «Спутника V» уже адаптировался к требованиям ВОЗ, которые распространяются на все страны, поэтому есть высокий шанс положительного результата.

Как писал «ГлагоL», глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев заявил, что ВОЗ задерживает одобрение российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» исключительно из-за бюрократических препятствий. Он заверил, что не видит причин не признавать препарат, поскольку информация о его эффективности подтверждается публикациями в авторитетных медицинских журналах и реальными данными со всего мира.

Россияне с антителами и привитые иностранными вакцинами получат ковид-сертификаты

Опубликовано 13.12.2021 автором Анна Воробьева

Россияне, привитые иностранными вакцинами от коронавируса нового типа, а также переболевшие COVID-19 в лёгкой форме без обращения к врачам, смогут получить сертификат, который будет действовать полгода. Об этом сообщила в понедельник, 13 декабря, вице-премьер Татьяна Голикова.

По её словам, для этого необходимо будет сдать тест на наличие антител. При этом Голикова уточнила, что документ о пройденной вакцинации смогут получить только граждане, сделавшие прививку вакциной «Спутник V» за рубежом.

С 1 января 2022 года россияне с антителами к коронавирусу смогут получить сертификат переболевшего сроком на шесть месяцев, если они не сообщали о заражении COVID-19 и не обращались в медицинские учреждения. Граждане с официально подтверждённым диагнозом смогут получить сертификат сроком на год, сообщает РИА Новости.

Как пояснила Голикова, для получения сертификата необходимо иметь положительные ПЦР-тесты, имеющиеся в базах Роспотребнадзора.

Как писал «ГлагоL», 23 ноября Россия и Венгрия договорились о взаимном признании сертификатов о прививках против коронавируса. Об этом сообщил глава МИД Сергей Лавров. Он подчеркнул, что речь идет о взаимном признании не вакцин, а сертификатов.

ВОЗ продолжит работу по признанию «Спутника V» в 2022 году

Опубликовано 04.12.2021 автором Анна Воробьева

***_{фото: Авилов Александр/Агентство «Москва»}***

Инспекторы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приедут в Россию для оценки производства вакцины от коронавируса нового типа «Спутник V» Центра им. Гамалеи не ранее января 2022 года. В настоящее время организация ждёт от российской стороны документацию о качестве, безопасности и эффективности препарата.

Как сообщил представитель ВОЗ, производитель «Спутника V» должен предоставить необходимые данные к концу декабря 2021 года. Кроме того, российская сторона обязалась предоставить инспекторам подробную дорожную карту подачи данных, чтобы ускорить оценку вакцины.

«Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены», — пояснили РИА Новости в ВОЗ.

«Спутник V» с 4 марта 2021 года проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА), которое одобряет препараты для централизованного использования в Евросоюзе.

21 октября ЕМА вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение «Спутника V» из-за потери части необходимых документов российской стороной. Проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств. Кроме того, разработчик вакцины несколько раз менял места производства препарата, предназначенного для ЕС.

До этого эксперты ВОЗ проинспектировали четыре российских производственных площадки в рамках процедуры предварительной квалификации препарата «Спутник V», у них возникли замечания к работе одной из площадок.

Сейчас в списке препаратов, рекомендованных ВОЗ для экстренного применения в борьбе с COVID-19 фигурирует семь препаратов: вакцины китайских компаний Sinopharm и Sinovac, вакцина Comirnaty, разработанная совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии, препарат компании Janssen, которая является подразделением американской Johnson & Johnson, вакцина американской компании Moderna, а также два варианта вакцины британско-шведской фирмы AstraZeneca и Оксфордского университета.

Как писал «ГлагоL», в сентябре директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава Александр Гинцбург объяснил, почему вакцину от коронавируса нового типа «Спутник V» не хотят признавать в Евросоюзе. По его словам, на Западе идёт настоящая борьба за «большие средства» на международном рынке, а одобрение «Спутника V» открыло бы для РФПИ доступ к международным валютным фондам, из которых финансируется вакцинация в странах, которые не смогли разработать свой аналог.

Глава РФПИ назвал причину, почему ВОЗ не одобряет «Спутник V»

Опубликовано 03.12.2021 автором Юлия Елфимова

ВОЗ задерживает одобрение российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» исключительно из-за бюрократических препятствий, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.

В интервью газете La Nacion Дмитриев подчеркнул, что российская сторона не видит причин не признавать препарат, поскольку информация о его эффективности подтверждается публикациями в авторитетных медицинских журналах и реальными данными со всего мира.

«Минздрав России поддерживает тесные связи с ВОЗ, и мы понимаем, что на нашем пути все еще остаются небольшие препятствия, но они носят исключительно бюрократический характер», — заявил он.

На сегодняшний день российскую вакцину одобрила 71 страна. Её эффективность оценивается в 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян. «Спутник V» стал первой зарегистрированной вакциной от SARS CoV-2 в мире.

Как сообщал «ГлагоL», ранее стало известно, что президент Американской торговой палаты (AmCham) Алексис Родзянко обратился к властям США с просьбой признать российские сертификаты о вакцинации «Спутником V». По его словам, исключение могут сделать для деловых поездок.

Названы сроки проверки эффективности «Спутника V» против омикрона

Опубликовано 30.11.2021 автором Юлия Елфимова

***_{фото: Ведяшкин Сергей/Агентство «Москва»}***

Исследование эффективности российской вакцины «Спутник V» против омикрон-штамма коронавируса продлится три недели, сообщил 30 ноября глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.

«Спутник» показал невероятно высокую эффективность против всех существующих мутаций. <…> Мы полагаем, что потребуется три недели на полную оценку [эффективности вакцины против омикрона]», — заявил он в интервью телеканалу CNBC.

Дмитриев добавил, что разработчики готовы и могут подстроить российский препарат под любой вариант вируса, если это потребуется. К примеру, для дельта-штамма модификация «Спутника V» не потребовалась.

Как сообщал «ГлагоL», ранее врач и телеведущий Александр Мясников предупредил, что новый штамм коронавируса омикрон будет гораздо заразнее, хоть и может переноситься в более легкой форме, следовательно, от него будет умирать больше людей. Единственным способом защититься от нового штамма он назвал ревакцинацию. Не исключено, что потребуется и «коррекция вакцин».